Тиоктацид БВ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Thioctacid HR Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (3553) — справочник препаратов и лекарств

Описание и состав

Действующим веществом во всех формах выпуска выступает тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Ее концентрация в одной ампуле или таблетке составляет 600 мг. Это соединение эндогенного происхождения, которое в норме есть у каждого человека. Тиоктовая кислота принимает участие в жизненно-важных биохимических реакциях и выполняет роль коэнзима в процессе оксидантного декарбоксилирования кетокислот.

При сахарном диабете у человека накапливаются продукты обмена, которые приводят к ухудшению кровотока в нервной ткани, появлению участков гипоксии и ишемии. Это сопровождается повышенным образованием свободных радикалов, что в результате приводит к повреждению периферического нерва.

Тиоктовая кислота предупреждает патологические процессы, описанные выше. Она способствует уменьшению количества вредных продуктов метаболизма, улучшению кровотока внутри нервной ткани, повышению уровня антиоксидантов и замедлению деструктивных процессов.

После курса лечения Тиоктацидом наблюдается улучшение функциональности периферических нервов, что приводит к восстановлению сенсорных ощущений, которые были нарушены.

Тиоктовая кислота способна обезвреживать токсические соединения, которые попали в организм экзогенным путем.

Технология производства таблеток Тиоктацида обеспечивает быстрое высвобождение активного компонента. Альфа-липоевая кислота быстро всасывается в кровь и распределяется по тканям организма. Однако биодоступность пероральной формы значительно ниже. Чем при внутривенном введении препарата.

Кроме этого, тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и повышает утилизацию глюкозы, что также помогает тормозить деструктивные процессы в тканях при .

Таким образом, препарат оказывает следующее действие:

1. Гиполипидемическое.
2. Гепатопротекторное.
3. Гипохолестеринемическое.
4. Гипогликемическое.
5. Нейротрофическое.

Инструкция по применению тиоктацид 600, дозировки

Стандартные дозировки

Уколы Тиоктацид 600 вводятся в/в (струйно, капельно). Таблетки Тиоктацид 600 – дозировка 600 мг/сут за 1 прием (утром натощак за 30-40 мин до завтрака), назначение по 200 мг 3 раза в день менее эффективно.

Особые

При тяжелых формах полиневропатий – в/в медленно (50 мг/мин), по 600 мг или в/в капельно, на 0.9% растворе NaCl 1 раз в день (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг) в течение 2-4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (взрослым – 600-1200 мг/сут, подросткам – 200-600 мг/сут) в течение 3 мес. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения – не менее 12 мин).

Методика лечения тиоктацидом пациентов, страдающих диабетической полиневропатей, хорошо отработана и имеет под собой прочную научно-практическую основу. Терапию начинают с введения тиоктацида внутривенно в дозе 600 мг на протяжении двух недель.

При одновременном лечении сильнодействующими медикаментозными препаратами и Тиоктацидом следует строго соблюдать рекомендации лечащего врача.

Особенности применения

Многие пациенты жалуются на длительное время, которое необходимо потратить на введение препарата Тиоктацид 600 Т в виде раствора для внутривенных инфузий. Несмотря на это, врачи рекомендуют именно данную форму лекарственного средства в начале терапии заболевания. Она полностью усваивается и позволяет максимально точно оттитровать эффективную дозировку.

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Если есть необходимость одновременного приема данных препаратов, то нужно выдерживать интервал между их приемом в пять-шесть часов.

Препарат в ампулах не подвергают воздействию света до непосредственного использования. Готовый раствор применяют в течение шести часов и берегут от света.

Употребление алкоголя может уменьшить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздержаться от приема любых спирт содержащих жидкостей во время лечения препаратом.

С осторожностью сочетать с металлсодержащими средствами, цисплатином, инсулином, лекарствами от сахарного диабета. . На начальных этапах лечения возможно усиление неприятных ощущений при нейропатии, что связано с процессом восстановления структуры нервного волокна

На начальных этапах лечения возможно усиление неприятных ощущений при нейропатии, что связано с процессом восстановления структуры нервного волокна.

Лекарственная форма

Тиоктацид® 600 Т

Р-р д/в/в введения 25 мг/1 мл: амп. 24 мл 5 шт. рег. №: П N014923/01 от 01.08.08 — Бессрочно

Лекарственное взаимодействие

Лекарство тиоктацид бв 600 инструкция по применению и рекомендуемые дозы

Стоит понимать, что дозировку, режим и длительность приема препарата может определить только врач, так как многое здесь зависит от индивидуальных особенностей пациента, наличия у него тех или иных сопутствующих заболеваний.

Как правило, начальная суточная доза лекарства «Тиоктацид БВ» — 600 мг. Таблетку принимают с утра, за полчаса до завтрака. Ее нужно проглотить, запив стаканом воды (разжевывать нельзя). Лечение в большинстве случаев длится 2-4 недели, после чего нужно сделать перерыв на месяц.

Комплексная терапия атеросклероза и заболеваний печени также включает в себя прием лекарства «Тиоктацид», но суточная доза равна 200-600 мг. Лечение длится несколько недель.

Лечебные свойства

Препарат тиоктацид относитится к метаболическим веществам. Действующее вещество относится к сильнейшим антиоксидантам, которые принимают участие в процессах окисления пировиноградной кислоты, а также является коферментом митохондриальных комплексов. По фармакологическим свойствам проявляет себя наподобие витаминов группы В, которые обладают нейротропными и восстановительными свойствами.

После перорального приема происходит практически полное всасывание и усвоение активного действующего вещества. Не следует комбинировать с параллельным использованием пищевых продуктов, иначе биодоступность средства сильно снизится, лучше пить медикамент натощак.

Особые указания

Передозировка

При приеме тиоктовой кислоты в дозах 10-40 г возможны серьезные признаки интоксикации: в том числе генерализованные судорожные припадки; случаи тяжелых нарушений свертываемости крови; грубые изменения кислотно-щелочного баланса, приводящие к лактоацидозу; развитие гипогликемической комы. Иногда возможен фатальный исход.

В случае передозировки Тиоктацида БВ (при дозах, равных 10 таблеткам и более для взрослого, или более 50 мг на каждый кг массы тела для ребенка) требуется немедленная госпитализация.

При передозировке проводится симптоматическое лечение, если есть необходимость – следует провести противосудорожную терапию, а также принять меры по поддержанию функций организма.

Побочное действие

В отдельных случаях сообщалось о желудочно-кишечных симптомах, таких как тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, а также понос.

В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.

В отдельных случаях, из-за улучшенного усвоения глюкозы, может снизиться уровень са­хара в крови. В таких случаях описаны симптомы, сходные с гипогликемическими, вклю­чающие в себя головокружение, потливость, головную боль и расстройство зрения.

В очень редких случаях сообщалось о расстройстве вкуса после приема Тиоктацида 600 БВ. Сообщите, пожалуйста, обо всех побочных эффектах не указанных в данной инструк­ции своему лечащему врачу или фармацевту.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений.

Побочные эффекты

Побочные эффекты развиваются нечасто и обычно быстро проходят после 5-7 дней приема. Наиболее часто встречается головокружение, которое постепенно уменьшается, оно быстро проходит при отмене Тиоктацида.

Со стороны ЖКТ встречается тошнота, очень редко доходящая до рвоты, возможно возникновение диареи, появление боли в области желудка и кишечника, искажение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции редки, очень редко возможно развитие зуда, крапивницы, крайне редко – анафилактический шок. Изредка (из-за усиления утилизации глюкозы) возможно снижение уровня глюкозы в крови и возникновение симптомов гипогликемии (головные боли, тяжесть в голове, повышенное потоотделение и т. п.).

Показания препарата

тиоктацид® 600 т

Показания и противопоказания

Лекарственное средство могут применять при различных заболеваниях, если специалист считает, что это принесет необходимые результаты. Но основными патологиями, при которых рекомендовано употребление этих таблеток, являются диабетическая и алкогольная полинейропатия. С помощью тиоктовой кислоты удается уменьшить проявления данных нарушений.

Если у пациента обнаружены противопоказания к использованию лекарства, врач должен подобрать препарат на замену. Использование Тиоктацида в этом случае запрещено.

К противопоказаниям относят:

• беременность;
• естественное кормление;
• детский и подростковый возраст;
• наличие непереносимости.

В связи с наличием ограничений, не следует заниматься самолечением.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

Применение тиоктацида т

Раствор  препарата Тиоктацид Т (600 мг) в медицинской практике используют для прямого введения внутривенно. Вещество светочувствительное, поэтому ампулы темного цвета, а бутыль с раствором закрывают фольгой. Введение внутривенно капельно медленно. Доза 600 мг (1 ампула) в сутки. По назначению врача возможно увеличение дозы в зависимости от состояния пациента.

Если нейропатия при сахарном диабете тяжелая, то препарат вводят внутривенно на протяжении от 2 до 4 недель.

В случае, когда пациент не может получать капельницы Тиоктацида 600 Т в условиях лечебного учреждения, при необходимости они могут быть заменены употреблением таблеток Тиоктацид БВ в равноценной дозировке, так как они обеспечивают достаточный терапевтический уровень активного вещества в организме.

Согласно стандартам терапии МЗ РФ тиоктовая кислота показана при гепатитах, радикулопатиях и т.д.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).

Противопоказания к применению

Способ применения и дозы

Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 ампула Тиоктацида 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2-4 недель.

Тиоктацид 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе хлорида на­трия (объем инфузии 100-250 мл) в течение 30 минут. Внутривенное введение следует прово­дить медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида 600 Т в минуту).

Рекомендации по проведению инфузий

Из-за чувствительности активного вещества к свету ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600 Т применять только изотонический раствор хлорида натрия.

В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами а-липоевой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки.

Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальное лечение сахарного диабета.

Срок годности препарата
тиоктацид® 600 т

Срок годности — 4 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата
тиоктацид® 600 т

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.

Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов.

Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Препарат (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Фармакокинетика.

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты.

Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл.

Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень.

Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Период полувыведения составляет 25 минут.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата тиоктацид® бв