Берлитион 600 инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Berlithion600 Концентрат для приготовления раствора для инфузий (34095) — справочник препаратов и лекарств

Аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке России и стран СНГ имеются препараты-аналоги и синонимы Берлитиона. Синонимами являются препараты, содержащие, так же, как и Берлитион, в качестве активного компонента альфа-липоевую кислоту.

Аналогами являются лекарственные препараты, обладающие сходными с Берлитионом терапевтическими эффектами, но содержащие другие действующие вещества.

Синонимами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

  • Липамид – таблетки.
  • Липоевая кислота – таблетки и раствор для внутримышечных инъекций.
  • Липотиоксон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
  • Нейролипон – капсулы и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
  • Октолипен – капсулы, таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
  • Тиогамма – таблетки, раствор и концентрат для инфузий.
  • Тиоктацид 600 Т – раствор для внутривенного введения.
  • Тиоктацид БВ – таблетки.
  • Тиоктовая кислота – таблетки.
  • Тиолепта – таблетки и раствор для инфузий.
  • Тиолипон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
  • Эспа-Липон – таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Аналогами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

  • Бифиформ кидс – таблетки жевательные.
  • Гастрикумель – таблетки гомеопатические.
  • Завеска – капсулы.
  • Орфадин – капсулы.
  • Куван – таблетки.

Основные различия препаратов состоят в концентрации активного вещества, содержании дополнительных компонентов и стоимости. Внимание, препараты являются заменителями Берлитиона, поэтому перед применением аналогов стоит проконсультироваться с врачом.

Аналоги лекарства берлитион

По структуре определяют аналоги:

  1. Липотиоксон.
  2. Тиоктовая кислота.
  3. Тиоктацид 600.
  4. Липоевая кислота.
  5. Нейролипон.
  6. Тиолепта.
  7. Липамид.
  8. Октолипен.
  9. Тиолипон.
  10. Альфа липоевая кислота.
  11. Тиогамма.
  12. Эспа Липон.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

  1. Антралив.
  2. Силимарин.
  3. Урсором Ромфарм.
  4. Урсодекс.
  5. Эссенциальные фосфолипиды.
  6. Гептрал.
  7. Силимар.
  8. Тыквеол.
  9. Бонджигар.
  10. Тиоктовая кислота.
  11. Хепабос.
  12. Гепабене.
  13. Берлитион 300.
  14. Эрбисол.
  15. Эссливер.
  16. Сибектан.
  17. Эссенциале форте Н.
  18. Орницетил.
  19. Прогепар.
  20. Расторопша.
  21. Лив.52.
  22. Урсо 100.
  23. Урсосан.
  24. Гепа Мерц.
  25. Урдокса.
  26. Резалют Про.
  27. Холудексан.
  28. Тиолипон.
  29. Метроп.
  30. Эслидин.
  31. Урсофальк.
  32. Тиотриазолин.
  33. Фосфоглив.
  34. Силегон.
  35. Берлитион 600.
  36. Эссенциале Н.
  37. Фосфонциале.
  38. Силибинин.
  39. Сирепар.
  40. Кавехол.
  41. Урсодезоксихолевая кислота.
  42. Урсолив.
  43. Бренциале форте.
  44. Ливодекса.
  45. Урсодез.
  46. Метионин.
  47. Легалон.
  48. Карсил.
  49. Витанорм.

Лекарственная форма

Берлитион® 600

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

рег. №: ЛП-001615
от 28.03.12
— Действующее

Лекарственное взаимодействие

Берлитион химически взаимодействует с ионными комплексами металлов, поэтому может снижать выраженность клинических эффектов препаратов, которые их содержат, например, Циспластина и др.

Из-за способности к химическому взаимодействию с ионами металлов не рекомендуется после приема Берлитиона принимать препараты магния, железа или кальция, поскольку их усвояемость будет сниженной. В таком случае рекомендуется Берлитион принимать утром, а препараты, содержащие соединения металлов, после обеда или вечером.

То же самое касается молочных продуктов, содержащих большое количество кальция. Алкогольные напитки и этиловый спирт, содержащийся в различных настойках, снижают эффективность Берлитиона.

Концентрат Берлитиона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, декстрозы и Рингера, поскольку тиоктовая кислота образует плохо растворимые соединения с молекулами сахаров.

Берлитион усиливает эффект гипогликемических препаратов и инсулина, поэтому при одновременном применении необходимо уменьшать их дозировку.

Назначение детям

Инструкция не рекомендует терапию с применением Берлитиона 600, если пациентами являются дети и подростки. Но при среднетяжелой и тяжелой форме диабетической периферической полинейропатии лекарство применяют по назначению врача. На начальном этапе терапии его вводят внутривенно в рекомендованной дозе на протяжении 10-20 дней.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Растворителем для препарата Берлитион 600 может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Побочные эффекты

Берлитион может вызывать следующие побочные действия со стороны различных органов и систем:

  1.   Со стороны нервной системы:
  • изменение или нарушение вкуса;
  • судороги;
  • диплопия (ощущение двоения в глазах).
  1.   Со стороны пищеварительного тракта (только для таблеток):
  1.   Со стороны системы крови:
  • появление патологических форм тромбоцитов (тромбоцитопатия);
  • склонность к кровотечениям из-за деформации тромбоцитов;
  • геморрагическая сыпь;
  • точечные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (единичные петехии); тромбофлебит.

Побочные эффекты при применении Берлитиона у людей различного возраста и пола развиваются редко. Причем нет какой-либо зависимости между частотой возникновения побочных эффектов и полом или возрастом. То есть, они отмечаются у молодых и пожилых людей, а также у мужчин и женщин с одинаковой частотой.

Побочные явления

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

  • Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
  • Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
  • Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
  • Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
  • В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Показания

Таблетки и инъекции Берлитион показаны к применению при следующих заболеваниях или состояниях:

  • диабетическая нейропатия (нарушение чувствительности и проводимости периферических нервов на фоне повреждения глюкозой);
  • алкогольная нейропатия (нарушение функционирования и структуры периферических нервов на фоне повреждения метаболитами алкоголя);
  • гепатиты различного происхождения (вирусные, токсические и др.);
  • цирроз печени;
  • жировая дистрофия печени (гепатоз);
  • хроническая интоксикация (отравление) любыми веществами, в том числе солями тяжелых металлов;
  • атеросклероз коронарных сосудов.

Согласно инструкции, Берлитион так же  применяют для лечения диабетической полиневропатии.

Показания препарата

берлитион® 600

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:

  • фиброз и цирроз печени;
  • жировая дистрофия печени;
  • алкогольная полинейропатия;
  • диабетическая полинейропатия;
  • хронический гепатит;
  • токсическое действие металлов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказания

  • возраст младше 18-ти лет;
  • беременность или период лактации;
  • лактозная непереносимость;
  • наличие гиперчувствительности;
  • непереносимость каких-либо составляющих медицинского средства.

При наличии любого из перечисленных противопоказаний следует воздержаться от применения Берлитиона. Если этого не сделать, то возможны осложнения. Больной должен полностью исключить употребление алкоголя на все время лечения.

Более того, препарат из лекарства, помогающего восстановить здоровье, может превратиться в средство, которое наносит организму лишь вред.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
  • беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Режим дозирования

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Срок годности препарата
берлитион® 600


Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Берлитион (таблетки 300 мг №30) в Москве составляет 810 рублей. Ампулы 600 мг 24 шт. стоят 918 рублей. Отпускается по рецепту.

Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 C. Срок годности – 2 года. Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул 600 — 2,5 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата
берлитион® 600

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Фармакокинетика

При внутривенном введении Берлитиона максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет примерно 20 мкг/мл через 30 минут после инфузии, а площадь под кривой «концентрация-время» равна приблизительно 5 мкг/ч/мл.

У тиоктовой кислоты наблюдается эффект «первого прохождения» через печень. Ее метаболиты образуются вследствие конъюгирования и окисления боковой цепи. Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс равен 10–15 мл/мин/кг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом прямого (связывание свободных радикалов) и косвенного действия. Она относится к группе коферментов, участвующих в реакциях декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Данное соединение способствует понижению уровня глюкозы в плазме крови и повышению концентрации гликогена в печени, уменьшает инсулинорезистентность, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обменов, а также интенсифицирует обмен холестерина.

Поскольку тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, она защищает клетки от разрушения продуктами их распада, тормозит выработку конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, которым сопровождается сахарный диабет, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона.

Обеспечивая снижение содержания глюкозы в плазме крови, активный компонент Берлитиона влияет на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, минимизирует кумуляцию патологических метаболитов в виде полиолов и вследствие этого уменьшает отек нервной ткани.

Тиоктовая кислота участвует в метаболизме жиров, что обуславливает увеличение биосинтеза фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, результатом чего становится нормализация поврежденной структуры клеточных мембран.

Также вещество улучшает проведение нервных импульсов и энергетический обмен, позволяет избавиться от токсического воздействия метаболитов алкоголя (пировиноградной кислоты, ацетальдегида).

Тиоктовая кислота предотвращает образование избытка молекул свободных кислородных радикалов, устраняет ишемию и эндоневральную гипоксию, ослабляя симптомы полинейропатии, выражающиеся в ощущениях онемения, боли или жжения в конечностях, а также в парестезиях.

Таким образом, данное вещество улучшает метаболизм липидов и характеризуется нейротрофическим и антиоксидантным действием.

Использование тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли приводит к уменьшению выраженности вероятных побочных эффектов.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
  2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
  3. Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

  • В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
  • В 1 таблетке – 300 мг.

Цена и условия отпуска из аптек

Берлитион производится немецким фармацевтическим концерном «Берлин-Хеми» и, соответственно, в страны СНГ импортируется. Поэтому различия  цены препарата в аптеках объясняются расходами на транспортировку, колебаниями курса валют и торговой наценкой конкретной аптечной сети.

Поскольку все эти факторы не влияют на качество препарата, то разницы между Берлитионом, продающимся по более дорогой и дешевой цене, нет. Поэтому можно приобретать самый дешевый вариант. Средняя стоимость препарата в аптеке:

  • таблетки берлитион 300 мг 30 штук – 720 – 850 рублей;
  • концентрат берлитион 300 мг (12 мл) 5 ампул – 510 – 721 рубль;
  • концентрат берлитион 600 мг (24 мл) 5 ампул – 824 – 956 рублей.

Препарат отпускается по рецепту.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
База знаний
Adblock
detector